1、原料药的品种立项:开展原料药项目的调研,筛选出适合开发的原料药品种。
2、原料药的项目开发:开展原料药的小试打通合路线、工艺优化、杂质分析与制备、杂质传递、结构确证、中试验证、生产验证等原料药开发相关的实验研究;编写原料药的项目的原始记录、CTD申报资料;原料药项目的申报,获得原料药的备案登记号。
3、维护原料药产业基地的现有品种:优化现有品种的生产工艺,解决相关技术问题;GMP检查缺陷项的整改;建立现有品种的杂质档。
4、科技项目申报、实施与总结:编写公司申报的国家、省、市等各种科技部分资助的项目相关的技术资料的备案。申报科技项目。