岗位职责： 1、验证部在公司质量管理负责人的领导下负责全厂的验证管理工作，负责督促、检查、贯彻、执行与GMP以及cGMP有关验证管理的法律法规、条例及公司内制定的各类GMP验证文件等，负责制定验证部人员职责和验证管理制度。 2、制定每年的年度质量目标，负责监督各部门完成符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求；负责参与新产品工艺交接验证工作的过程监督。 3、制订和修订物料、中间产品、成品的质量内控标准。 4、参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件。 5、负责成品发放前批生产记录、批检验记录的审核，给质量受权人提供成品发放的依据。有权利制止不合格产品出厂。 6、负责对产品、生产环境、工艺用水和工艺介质、质量管理要素（风评、偏差、变更、CAPA等）等质量管理情况进行年度回顾、分析及审核，并对产品质量回顾分析的有效性进行自检。 7、会同公司有关部门对主要物料供应商质量体系进行现场审计，并履行质量否决权。当变更供应商时，质量保证部履行审查批准变更程序。建立物料供应商评估和批准的操作程序，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。 8、负责制定自检计划并定期组织企业GMP自检、飞行检查，检查评估质量保证系统的有效性和实用性。 9、负责建立质量风险管理、偏差管理、变更管理、CAPA管理、供应商管理、质量年度回顾管理等管理子系统。 岗位要求： 1、大专及以上学历、药学、化学相关专业。 2、3年以上相关工作经验。 3、熟悉GMP质量管理体系，了解制药流程、工艺、设备； 4、工作细致，认真负责，具有较好的沟通能力、组织协调能力； 5、 具有较好的计划、统筹能力；热爱药品生产行业，能吃苦耐劳 6、 熟练使用办公软件及岗位所需的相关软件。 7、熟悉制药设备和厂房设施验证，熟悉验证仪器的使用，验证方案和验证报告的书写，同时参与过计算机化系统验证、工艺验证、清洁验证、仪器验证、检验方法学等验证。熟悉制药行业法规。