职位描述
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岗位职责： 1.起草公用系统、生产设备和温度类设备等系统的验证文件，并按照验证实施计划执行验证测试工作，为相关人员培训验证方案、总结验证数据、起草验证报告； 2.参与工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证的文件起草及验证实施； 3.参与验证过程的偏差现场调差及预防纠正措施制定； 4.完成领导临时交代的任务； 岗位要求： 1.熟悉ICH、ISPE、GMP等行业规范及法规中关于验证的要求，熟悉掌握并运用风险评估工具； 2.熟练使用验证相关的仪器设备； 3.了解制药有关厂房、设备等基本原理；熟悉制药工艺用水系统、工艺用气系统、净化空调系统的验证等。
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